今年以来,乐山市市场监督管理局积极践行“监管为民”理念,以药品、化妆品、医疗器械安全监督管理为切入点,紧扣该局“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”工作思路,坚持监管与服务并重,严守药品安全底线,推进医药产业高质量发展,各项工作取得显著成效。
该局先后组织并且开展了药品经营环节“清源”行动、集采中选医疗器械质量安全专项整治、药械化网络销售集中治理等专项行动,建立“检查—整改—复查”闭环机制,坚持“三看三查”工作法,强力推进专项行动。
今年以来,该局共检查药品经营企业1230家次、药品使用单位450家次、医疗器械经营使用单位624家次、化妆品经营使用单位307家次,责令改正295家,全市共办理药械化案件194件,已结案119件。
在专项行动过程中,该局注重强化部门协同,与卫生健康、医保部门联合开展打击“回流药”专项整治,印制《关于严禁购销使用“回流药”的公告》及宣传标语1000份,开展联合检查14次,发现案件线条。健全行政执法与刑事司法、纪检监察衔接工作机制,全市共移送公安机关线条。联合检察院、纪检部门深入开展执业药师“挂证”问题清理排查,核查问题线余条。联合公安机关严查足浴店、医院周边等非药品经营场所自制无标识标签的药丸、“神医”向患者兜售自制药丸等行为。创新开辟涉案样品检验绿色通道,共检验16批次,认定假药4批次,形成打击药品违法犯罪行为合力。
该局坚持示范引领,开展了药店、诊所、卫生院、卫生室等业态示范创建,目前已创建示范药店232个,创建示范诊所、示范卫生院、示范卫生室各56个。
同时,推行药品智慧化监管,试点推行“放心舒心一码通智慧监管平台”,目前,峨眉山市、夹江县、沐川县、高新区等四地已完成平台建设并投入到正常的使用中;组织并且开展零售药店从业人员全覆盖线人次;建立协同联动、上门服务、问题导向机制,不断推进全市医疗耗材管理运营模式规范化高水平质量的发展,监管效能大幅提升。
该局还健全药品医疗器械化妆品监管领域安全形势分析和风险会商机制,每季度定期开展会商分析,建立风险清单80个,形成“发现—处置—整改—销号”的工作闭环,确保将风险隐患消除在萌芽状态。截至目前,已上报药物滥用调查表874份;完成药品省抽323批次、药品市抽108批次、医疗器械省抽31批次、化妆品省抽44批次,对检验发现的1批次不合格药品、1批次不合格化妆品,正按程序依法处置。
作为四川省首批2个“中药质量研究重点实验室”之一,乐山市食品药品检验检测中心参数增扩227项,重点覆盖农药残留、分子生物学等领域。
该中心完成了《四川省藏药饮片炮制规范》涉及10个品种45批样品的相关复核工作,对服务全省以藏、羌、彝、苗医药为重点的民族医药产业高质量发展,促进中医药传承创新发展,完善省级地方品质衡量准则具备极其重大意义。
与此同时,该中心的《姜黄新型中药饮片开发研究》《新复方大青叶片质量研究》等相关市级重点科研项目顺利结题,相关科研成果为乐山医药产业高质量发展提供了强有力的技术支撑。参与《基于衰老原初过程的枸杞子品质劣变机制研究》国家级自然基金项目,发表SCI论文一篇。同时,结合乐山市泽泻种植开发实际,开展了“基于代谢组学的泽泻栽培关键技术和质量评价研究”项目,提交3项专利申请,有力助推乐山中药产业高质量发展。